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摘要
11 C标记的卡芬太尼(11 C-Carfentanil)中载体(12 C-Carfentanil)的含量对该药物的安全使用至关重要。利用高效液相色谱系统测量11 C-Carfentanil注射液的化学纯度和放化纯度;液质联用方法测量比活度;应用快速内毒素检测器PTS检测产品中内毒素含量。结果表明:合成产品为无色透明澄清11 C-Carfentanil溶液,放化纯度大于98%,比活度为1.69×1014 Bq/g,内毒素含量小于5EU/mL。以上结果表明:11 C-Carfentanil注射液的质量符合药用要求,可满足实验和临床安全使用要求。
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