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摘要
目的 探讨甘露退热颗粒的制备工艺、质量标准，以有效控制甘露退热颗粒的质量，使甘露退热颗粒达到新制剂报备水平。方法 以甘露退热颗粒的浸膏得率、钙离子提取量、后下药粉碎度等为考察指标，不同的煎煮时间、加水量、煎煮次数等条件，用正交法试验进行统计评价，分别研究先煎药、后下药、共煎药的最佳提取工艺；并用薄层色谱作为鉴别方法。结果 甘露退热颗粒的最佳提取工艺为先煎药加14倍水提取2次每次1 h后与共煎药定量至12倍水，提取2次，每次90 min。后下药粉碎后过10目筛加8倍水煮6 h提取挥发油。黄芩、土茯苓进行薄层色谱法鉴别是切实可行的。结论本文设计的甘露退热颗粒的制备工艺及质量标准准确可靠，可用于建立甘露退热颗粒的质量标准。
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