阿达木单抗治疗克罗恩病的有效性和安全性

作者：濮田; 刘嫦钦; 方蕾蕾; 吴维; 鞠静怡; 杨娇兰; 施嫣红; 刘占举; 孙晓敏^*

来源：中华消化杂志, 2022, 42(03): 180-187.

DOI：10.3760/cma.j.cn311367-20210510-00272

• 阿达木单抗
• Crohn病
• 有效性
• 安全性
• 粪钙防卫蛋白

目的评估阿达木单抗(ADA)治疗克罗恩病的有效性和安全性, 并分析ADA疗效的预测因素。方法连续纳入2020年1至12月于同济大学附属第十人民医院消化内科接受ADA治疗的49例克罗恩病患者, 收集治疗前的临床资料;ADA治疗12周期间, 每2周进行1次临床随访, 每4周进行1次实验室检查, 并于ADA治疗第12周时复查肠镜。评估患者在ADA治疗2、4、6周的主要症状改善情况;ADA治疗12周时临床应答(克罗恩病活动指数较基线下降≥70分)、临床缓解(克罗恩病活动指数评分<150分)、内镜应答(克罗恩病简化内镜评分较基线下降>50%)、内镜下缓解(克罗恩病简化内镜评分≤2分或Rutgeerts评分≤1分)情况, 合并肛瘘患者的肛瘘闭合情况;治疗期间不良反应的发生情况。分析ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的预测因素。统计学方法采用Mann-WhitneyU检验、二元logistic回归分析。结果 49例克罗恩病患者在ADA治疗2、4、6周的主要症状改善率分别为75.5%(37/49)、95.9%(47/49)、98.0%(48/49), 主要症状改善时间为14.0 d(7.0 d, 17.0 d);ADA治疗12周时, 临床缓解率为55.1%(27/49), 临床应答率为73.5%(36/49), 内镜下缓解率为43.3%(13/30), 内镜应答率为55.6%(15/27), 肛瘘闭合率为7/18, 总体不良反应发生率为24.5%(12/49);临床缓解组(27例)患者的基线粪钙防卫蛋白水平低于疾病活动组(22例)患者[111.0 μg/g(26.3 μg/g, 125.6 μg/g)比540.5 μg/g(420.2 μg/g, 866.9 μg/g)], 差异有统计学意义(Z=-4.44, P<0.001)。二元logistic回归分析结果提示, 基线粪钙防卫蛋白水平是ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的独立预测因素(OR值=1.08, 95%置信区间1.02～1.14, P=0.013)。当基线粪钙防卫蛋白为172.39 g/g时, 其预测ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的灵敏度为81.48%, 特异度为90.91%, 受试者操作特征曲线曲线下面积为0.87(P<0.001)。结论 ADA治疗克罗恩病安全、有效, 基线粪钙防卫蛋白水平是ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的独立预测因素。

• 单位
  同济大学