塞来昔布有关物质的HPLC法测定

作者：蒋振东; 杨琳^*; 卢巍

来源：中国医药工业杂志, 2018, 49(09): 1295-1299.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2018.09.014

• 塞来昔布
• 有关物质
• 高效液相色谱
• 含量测定

建立了高效液相色谱法测定塞来昔布原料药中的有关物质。采用Zorbax SB-苯基柱,流动相为乙腈∶0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调至p H 3.0)(35∶65),检测波长215 nm。塞来昔布及其4个有关物质在0.110μg/ml范围内线性关系良好;有关物质回收率为95.7%99.3%,RSD为1.23%1.63%;各有关物质的检测限为0.01μg/ml,定量限为0.03μg/ml。本方法简便准确、重现性好、精密度高,可有效检测塞来昔布中的有关物质,为本品的质量控制提供参考。

• 单位
  遵义医学院珠海校区