目的优化法莫替丁胃漂浮控释片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性。方法采用星点设计-效应面法优化片剂的处方,制备法莫替丁胃漂浮控释片,并考察其漂浮行为与体外释放特性。结果优化的处方为每片含法莫替丁40 mg,WSR 303 138 mg,Eudragit L100-55 62 mg,NaHCO3 74 mg。该处方片剂硬度为5～7kg,体外持续释药达24 h以上,符合零级释放模型。结论该片剂具有漂浮、控释作用,且制备工艺简单。
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