摘要

目的 优选复方黄芩浸膏粉的干燥方式。方法 分别采用常压干燥、减压干燥和喷雾干燥方式制备复方黄芩浸膏粉,建立浸膏粉的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱;以粒径、粒径分布、松密度等13个二级指标建立浸膏粉的物理指纹图谱;采用相似度评价法对比3种浸膏粉的HPLC指纹图谱和物理指纹图谱;通过二级指标转换计算均一性、堆积性、可压性、流动性和稳定性5个一级指标,评价3种浸膏粉的物理性质;并以二级指标计算3种浸膏粉的可压性参数——参数指数(IP)、参数轮廓指数(IPP)和良好可压性指数(IGC),评价粉体的压缩成型性。结果 常压干燥、减压干燥和喷雾干燥所得复方黄芩浸膏粉的HPLC指纹图谱相似度均值分别为0.74、0.90和0.94,物理指纹图谱相似度均值分别为0.74、0.83和0.92,喷雾干燥浸膏粉整体相似度更高。物理指纹图谱研究结果表明,不同干燥方式所得浸膏粉物理性质有所差异,3种浸膏粉稳定性均较差,而堆积性均较好,喷雾干燥、减压干燥浸膏粉的均一性和可压性较常压干燥浸膏粉更优,但流动性较常压干燥浸膏粉差。压缩成型性分析结果表明,喷雾干燥浸膏粉的IP为0.54、IPP为5.23、IGC为5.03,可加少量的润滑剂后直接压片。结论 不同干燥方式所得复方黄芩浸膏粉的HPLC指纹图谱与物理指纹图谱均存在差异。喷雾干燥浸膏粉整体质量更优,该方式更适用于复方黄芩浸膏的干燥。

  • 单位
    太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 遵义医科大学; 四川省第二中医医院