黑顺片标准汤剂质量标准研究

作者:甘国兴; 卢泳; 邓桂珠; 向燕芬; 龙国斌; 朱卫星
来源:今日药学, 2023, 33(01): 28-34.

摘要

目的 制备黑顺片标准汤剂并研究其质量标准。方法 收集不同产地的黑顺片15批,按要求制备标准汤剂,测定其pH值、出膏率、指标性成分的含量,计算转移率,建立指标成分含量测定和指纹图谱方法。结果 15批黑顺片标准汤剂的pH值为4.39~5.38,平均4.72±0.25;出膏率为6.89%~24.08%,平均14.93±5.42%;苯甲酰新乌头原碱的转移率为68.12%~103.66%,平均(81.71±9.36)%;苯甲酰乌头原碱的转移率为55.25%~101.89%,平均(68.19±11.11)%;苯甲酰次乌头原碱的转移率为26.28%~97.87%,平均(70.95±18.81)%;指纹图谱共有峰11个,且15批黑顺片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱相似度均高于0.95。结论 制备的黑顺片标准汤剂具有一定的代表性,可为制定黑顺片标准汤剂质量标准提供参考。