HPLC法同时测定医用橡胶中4种添加剂

作者：翟小语; 吴莹; 张毅兰^*

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(09): 1202-1207.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.09.019

• 医用胶塞
• 高效液相色谱法
• 橡胶添加剂
• 包材相容性

建立了 HPLC 法测定医用橡胶中 4 种添加剂 2-巯基苯并噻唑、2-巯基苯并咪唑、苯并噻唑、2-甲硫基苯并噻唑,考察了影响材料提取的不同因素,并研究了4种添加剂在不同模拟介质中的提取量。结果显示,4种添加剂分别在0.03～3.41 μg/ml、0.01～1.01 μg/ml、0.36～36.20 μg/ml、0.03～3.44 μg/ml内线性关系良好。材料提取回收率为119.4%～96.7%,RSD小于6.77%,在pH 3.0盐酸溶液、pH 6.0纯化水、pH 11.0氢氧化钠溶液、15%乙醇这4个模拟介质中的回收率为81.9%～114.7%,RSD小于3.77%,该方法专属性好、灵敏度高,可用于医用橡胶制品中4种添加剂的测定。

• 单位
  上海医药工业研究院; 中国医药工业研究总院; 国家食品药品监督管理总局