阿帕替尼治疗肺癌药品不良反应发生特点与危险因素分析

作者：黄磊; 张琳琳; 胡晔; 尹存林; 宋璐; 魏筱^*

来源：中国药业, 2023, 32(15): 104-108.

• 阿帕替尼
• 肺癌
• 药品不良反应
• 危险因素

目的 探讨阿帕替尼治疗肺癌发生药品不良反应（ADR）的特点和危险因素。方法 回顾性分析医院2018年1月至2021年6月以阿帕替尼治疗肺癌患者的临床资料，包括年龄、性别、体质量指数（BMI）、TNM分期、表皮生长因子受体（EGFR）基因型、组织学分类，以及ADR发生情况。依据《药品不良反应报告和监测工作手册》进行关联性评价，依据《常见不良反应术语评定标准5.0(CTCAE5.0)》进行严重程度级别划分，采用Logistic回归分析危险因素。结果 共纳入242例患者，发生ADR 328例次。其中，男女比例为3.1∶1;<65岁114例（47.11%）;BMI 18.5～24.9 kg/m2163例（67.35%）;EGFR基因检测结果阴性186例（76.86%）;1级ADR报告258例次（78.66%）,2级ADR报告42例次（12.80%）；发生率较高的ADR有骨髓抑制35例（14.46%），高血压33例（13.64%），低蛋白血症27例（11.16%）。阿帕替尼ADR关联性规则网络显示，“年龄分布=61～70岁，严重程度=一般”为强关联规则，关联数为210；“时间分段=2～10 d，严重程度=一般”为次强关联规则，关联数为206。多因素Logistic回归分析结果显示，联合化学治疗（简称化疗）患者相较单用阿帕替尼者发生ADR的风险更高[OR=4.289,95%CI(2.038,9.028),P=0.000]；使用剂量≥500 mg患者相较使用剂量<500 mg发生ADR的风险更高[OR=2.468,95%CI(1.320,4.613),P=0.005]。结论 阿帕替尼治疗肺癌发生ADR多为1级或2级，ADR发生时间在2～10 d内，用药后1～2周内应加强用药监护。联合化疗和使用剂量≥500 mg是发生ADR的独立危险因素。

• 单位
  盐城市第一人民医院