全球mRNA疫苗产品研发态势分析

作者：潘黎姿; 陈娟; 杨潇逸; 欧阳昭连^*

来源：中国药业, 2022, 31(23): 1-5.

• mRNA疫苗
• 研发态势
• 适应证

目的 分析全球mRNA疫苗产品的研发态势。方法 计算机检索Cortellis数据库中全球mRNA疫苗产品研发信息，采集时间为自建库起至2021年11月17日；汇总处于不同研发状态的产品，排除已停止研发产品，形成数据集；从研发状态、适应证、原研机构和国别角度分析在研疫苗的研发态势。结果 全球共有148个在研或上市的mRNA疫苗产品，其中2个已上市，6个处于Ⅲ期临床试验或预注册阶段。以感染类疾病为适应证的产品有133个，其中2个已上市，分别是德国BioNTech公司研发的BNT162b2和美国ModeRNA公司研发的mRNA-1273，适应证均为新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎）。苏州艾博生物科技有限公司研发进展相对较快，其mRNA疫苗ARCoV已启动针对新冠肺炎的Ⅲ期临床试验研究。以肿瘤为适应证的产品有62个，目前尚无产品进入Ⅲ期临床试验阶段。全球原研mRNA疫苗数量超过1个的机构共15个，其中美国5个，德国3个，中国和加拿大各2个，英国、比利时、澳大利亚各1个；美国Moderna Therapeutics公司原研的mRNA疫苗产品28个，国内斯微（上海）生物科技有限公司和苏州艾博生物科技有限公司在研产品分别有9个和2个。结论 全球mRNA疫苗研发活跃，在研适应证以感染类疾病为主，其次是肿瘤。在新冠肺炎疫情背景下，新冠肺炎mRNA疫苗研发进展较快，已成功上市两款mRNA疫苗；以肿瘤为适应证的mRNA疫苗研发进展相对较慢，未来需在抗原选择、免疫佐剂的选择及改变肿瘤微环境等方面推进研究，以加速产品研发。

• 单位
  中国医学科学院医学信息研究所