肝素中脂质含量的测定方法研究

作者:潘莎莎; 陶翎; 郭睿; 恽卫东; 朱栋; 杨健; 李幸; 徐燕妮; 邹海强; 汪庆燕; 周翔
来源:质量安全与检验检测, 2021, 31(03): 45-56.

摘要

为建立肝素钠原料药中脂质含量的测定方法并进行验证,本文以石油醚为提取剂,采用索式提取法提取肝素中脂质后恒重称量,并对方法的范围、准确度、精密度和检测限进行验证。结果显示,检测限为50 ppm,脂质含量在50 ppm~150 ppm范围内回收率符合要求。由此可见,本文建立的方法具有良好的准确度、精密度,可用于肝素钠中脂质含量的测定。

  • 单位
    常州千红生化制药股份有限公司