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摘要
目的 建立一种方法检测水不溶性原料药盐酸布替萘芬中四丁基溴化铵残留。方法 采用阳离子交换色谱法配合电导检测器，选择Dionex IonPacTM CS17色谱柱，Dionex CSRSTM 300抑制器，以二氯甲烷和水对原料药中四丁基溴化铵进行萃取处理。结果 在0.012 mg·mL-1～0.080 mg·mL-1范围内，四丁基溴化铵质量浓度与峰面积呈良好的线性关系，定量限为0.012 mg·mL-1,检测限为0.006 mg·mL-1,测试溶液回收率为92.09%～113.96%。结论 方法可用于盐酸布替萘芬中残留四丁基溴化铵的检测。
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单位鲁南制药集团股份有限公司
