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摘要
目的考察扩张器中环氧乙烷残留量测定的影响因素。方法采用顶空气相色谱法测定扩张器中环氧乙烷残留量,从材质、碎片面积、拆开单包装放置时间和碎片水浸泡时间四个方面来考察对结果的影响。结果扩张器采用聚苯乙烯材质,更易吸附环氧乙烷;样品前处理时,碎片面积越小,环氧乙烷越容易析出,含量越高;将扩张器拆开单包装放置,在短时间内对环氧乙烷的析出影响不大,无变化规律;样品前处理时,室温下碎片在顶空瓶中水浸泡时间越长,环氧乙烷析出量越多,且影响较大。结论通过考察影响因素,可以在测定扩张器环氧乙烷残留量的过程中,尽量排除这些因素的干扰,达到准确测量的目的。
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单位湖南省医疗器械检验检测所
