八味肾气丸治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎随机、双盲、安慰剂对照临床研究

作者：王晓赟; 陈晓旭; 金舒纯; 茅建春^*

来源：上海中医药杂志, 2022, 56(04): 56-61.

DOI：10.16305/j.1007-1334.2022.2110021

• 强直性脊柱炎
• 肾阳亏虚证
• 八味肾气丸
• 临床试验

目的 观察八味肾气丸治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎的临床疗效。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验，将80例肾阳亏虚型强直性脊柱炎患者分为治疗组和对照组，每组40例，治疗组服用八味肾气丸联合美洛昔康片，对照组服用八味肾气丸安慰剂联合美洛昔康片，疗程均为12周。观察两组中医疗效及中医证候积分、脊柱疼痛评分、脊柱活动度（枕墙距、扩胸距、指地距、Schober试验）、强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）评分、强直性脊柱炎功能指数（BASFI）评分、炎症指标（C反应蛋白、血细胞沉降率）及生活质量评估量表评分等变化情况。结果 (1)最终完成本试验者74例，其中治疗组38例，对照组36例。(2)治疗组中医证候总有效率为92.10%，对照组中医证候总有效率为36.10%；两组中医证候疗效比较差异有统计学意义（P<0.05）。(3)治疗后两组中医证候积分与治疗前比较均有改善（P<0.05）；组间治疗后比较，治疗组腰背疼痛、腰背僵硬活动受限、神疲乏力、面色少华及腰膝酸软症状治疗前后评分差值优于对照组（P<0.05）。(4)治疗后两组脊柱疼痛评分与治疗前比较均有改善（P<0.05）；组间治疗后比较，治疗组治疗前后评分差值优于对照组（P<0.05）。(5)治疗后两组枕墙距、扩胸距、指地距、Schober试验评分与治疗前比较均有改善（P<0.05）；组间治疗后比较，治疗组扩胸距及Schober试验评分的治疗前后差值均优于对照组（P<0.05）。(6)治疗后两组BASDAI评分、BASFI评分与治疗前比较均有改善（P<0.05）；组间治疗后比较，治疗组BASDAI评分、BASFI评分治疗前后差值优于对照组（P<0.05）。(7)治疗后治疗组C反应蛋白与治疗前比较有改善（P<0.05），对照组与治疗前比较无明显变化（P>0.05），组间治疗后比较，两组C反应蛋白差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组红细胞沉降率组内、组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。(8)治疗后两组生理机能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、一般健康状况（GH）、精力（VT）、社会功能（SF）评分及治疗组精神健康（MH）评分与治疗前比较均有改善（P<0.05）；组间治疗后比较，治疗组GH、VT及MH评分治疗前后差值优于对照组（P<0.05）。结论 八味肾气丸能明显提高肾阳亏虚型强直性脊柱炎患者中医证候疗效及一定程度改善关节炎症和关节功能，提高患者生活质量。

• 单位
  上海市针灸经络研究所; 上海中医药大学附属龙华医院