探针熔解曲线法检测石蜡包埋组织诊断耐药结核病的临床价值

作者：车佳璐; 刘子臣; 李琨; 杜伟丽; 赵丹; 穆晶; 董宇杰; 车南颖^*

来源：中华病理学杂志, 2023, 52(05).

• 结核
• 抗多种药物性
• 诊断
• 石蜡包埋

目的评估探针熔解曲线法检测石蜡包埋组织诊断耐药结核病的临床价值。方法采用横断面研究设计, 回顾性收集首都医科大学附属北京胸科医院2018年1月至2019年12月所有确诊结核病住院患者4 551例。以表型药敏试验和GeneXpert结核分枝杆菌及利福平耐药(Xpert MTB/RIF, 以下简称"Xpert")检测为金标准分析探针熔解曲线法的准确性, 并评估该技术作为常规耐药诊断方法的补充, 提高耐药结核病诊断阳性率的临床价值。结果以表型药敏试验结果为金标准, 探针熔解曲线法检测利福平、异烟肼、乙胺丁醇和氟喹诺酮耐药的灵敏度分别为14/15、95.7%(22/23)、2/4、8/9;特异度分别为92.0%(115/125)、93.2%(109/117)、90.4%(123/136)、93.9%(123/131);总符合率为92.1%(95%CI:89.6%～94.1%), 一致性检验Kappa值为0.63(95%CI:0.55～0.72), 以Xpert检测结果为标准, 该技术对利福平耐药检测的灵敏度为93.6%(44/47), 特异度为100%(310/310), 符合率为99.2%(95%CI:97.6%～99.7%), 一致性检验Kappa值为0.96(95%CI:0.93～0.99);在4 551例结核病确诊患者中联合应用探针熔解曲线法检测后, 获得有效耐药信息的患者比例从83.3%提高到87.8%(P<0.01);利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮耐药、耐多药以及准广泛耐药检出人数分别增加了3.2%、14.7%、22.2%、13.7%、11.2%以及12.5%。结论探针熔解曲线法进行结核病耐药诊断具有良好的准确性, 可以作为常规耐药诊断方法的补充, 有效提高耐药结核病诊断阳性率。

• 单位
  北京市结核病胸部肿瘤研究所; 首都医科大学附属北京胸科医院