摘要

目的:基于Meta分析方法对六味地黄丸联合降糖药治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性、安全性和经济性进行评价。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Springer、ProQuest、CNKI、Wan Fang Data及VIP数据库,搜集六味地黄丸与降糖药(二甲双胍、消渴丸)联用治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时间均为从建库至2019年12月31日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,利用成本-效果分析法进行经济性评价。结果:共纳入45个RCT,其中31个RCT的对照药为二甲双胍,14个RCT的对照药为消渴丸。Meta分析结果表明,与单独使用该两种降糖药相比,六味地黄丸分别联合该两种降糖药治疗的总有效率更高,对空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均有更佳的疗效,差异有统计学意义(P<0.05)。安全性分析表明,未见严重药品不良反应。成本-效果分析显示,六味地黄丸联合用药与单独使用二甲双胍相比,每提高1单位有效率,成本增加4.09~17.60元;与单独使用消渴丸相比,每提高1单位有效率,成本增加2.43元。结论:六味地黄丸联合降糖药治疗T2DM可增加疗效,未见严重安全性问题,但成本有所增加,仍需高质量研究提供证据支撑。