摘要

介绍检测和校准方法证实与确认的概念。从版本的有效性、人员、设备、材辅料、样品、作业指导书、设施和环境条件等方面介绍标准方法的证实内容;介绍非标准方法的确认方法、步骤以及非标准方法确认应有的文件和确认记录。列举了非标准方法特性量的测定示例。校准方法的证实与确认能有效确保检测和校准的准确性。