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摘要
目的通过对GE公司多功能碳合成器Tracerlab FXC进行改造,实现11 C-β-CFT稳定地自动化合成,并对11 C-β-CFT的合成进行了质量控制。方法改造合成器上不参与反应的装置,以11 CO2为起始原料在催化剂作用下与I2生成11 CH3I,再转化成Triflate-11 CH3,最后与nor-β-CFT进行甲基化反应,采用固相萃取法分离纯化制得11 C-β-CFT。通过性状检查、pH值检查、放射化学纯度测定、细菌内毒素检查、无菌检查和放射性浓度检查对11 C-β-CFT注射液进行质量控制。结果经改造后连续5次合成11 C-β-CFT,所得11 C-β-CFT注射液为无色透明的无菌无热原的溶液,其放射化学纯度>95%,均符合规定。用制备的11 C-β-CFT对正常志愿者与帕金森患者进行PET显像,PET显像显示正常对照者双侧纹状体显像清晰,帕金森病患者双侧纹状体不对称性和摄取性降低。结论系统改造后操作简单,可安全、快速地合成11 C-β-CFT,所得产品放化纯度高,产率稳定,可满足临床应用要求。
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单位新疆医科大学第一附属医院
