本文对医疗技术管理立法进程进行了梳理,并分析总结了其演变特征。本文指出,医疗技术临床应用管理由许可制转变为备案制,医疗机构已成为责任主体;伦理审查、规范培训和信息化在医疗技术临床应用管理中的重要性日益突显。为进一步规范医疗技术临床应用,建议提高医疗技术临床应用管理的立法层级,细化法规内容,同时加大违法成本,充分发挥法律的指引与威慑作用。