针对我国单病种质量管理中存在的数据上报不规范、对过程质控干预不足、人工统计数据滞后等问题,基于人工智能辅助技术,提出了构建单病种队列数据库与生物样本全息库及多模态真实世界认知体系,通过人工智能提升单病种质量管理水平的思路。