某院临床试验用药品质量管理体系的构建

作者：周燕; 吕金鹏; 岳磊; 张勇; 郭小彬^*

来源：中国医药科学, 2023, 13(20): 167-171.

DOI：10.20116/j.issn2095-0616.2023.20.39

• 药物临床试验
• 试验用药品
• 临床试验药房
• 管理体系

本文通过对内蒙古自治区人民医院临床试验药房2018—2021年管理的试验用药品基本情况进行数据汇总，提出完善试验用药品信息化管理系统、规范人员配置、强化药房硬件设施、细化试验用药品质量管理体系、建立管理服务收益机制可提升试验用药品的管理质量，为试验用药品质量管理体系构建提供思路。

• 单位
  内蒙古自治区人民医院