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摘要
目的 评定UPLC-MS/MS测定人脑脊液中去甲万古霉素(NVCM)含量的不确定度。方法 分析UPLCMS/MS法测定人脑脊液中去甲万古霉素含量的不确定度来源，计算不确定度并进行合成和扩展。结果 去甲万古霉素在低浓度(3 mg·L-1)和高浓度(300 mg·L-1)的扩展不确定度分别为1.18、70.97 mg·L-1(P=95%,k=2)。结论 UPLC-MS/MS法测定人脑脊液中去甲万古霉素含量的不确定度在低含量时主要由曲线拟合、重复性和回收率引入。在高含量时主要由重复性，回收率和基质效应引入。本研究建立的脑脊液中去甲万古霉素含量测定方法，为该药物使用的安全性和有效性提供了有效的监管手段。
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单位中国食品药品检定研究院; 首都医科大学附属北京天坛医院
