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摘要
目的 对HPLC-MS/MS法测定人血浆中丙戊酸浓度的不确定度进行评定与分析。方法 测定人血浆中丙戊酸浓度，用A类评定评价重复性测量引入的不确定度，用B类评定对对照品称量、对照品纯度、溶液配制、含药血浆配制、提取回收率、基质效应、标准曲线拟合和仪器测定引入的不确定度进行评定，并计算合成和扩展不确定度。结果 当P=95%置信概率（k=2）时，人血浆中低（1 200 ng/mL）、中（12 000 ng/mL）、高（75 000 ng/mL）质量浓度丙戊酸的扩展不确定度分别为345.09、589.73、2 789.74 ng/mL。结论 方法准确度高，适用于丙戊酸的药动学研究和血药浓度监测。不确定度主要来源于标准曲线拟合、基质效应和提取回收率，低浓度时标准曲线拟合引入的不确定度值较中、高浓度的高。设定合理的线性范围、优化提取方式和色谱条件等可提高测定结果准确性。
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