硫酸头孢匹罗结晶工艺的优化研究

作者：任峰; 李庆伟^*; 贾全^*; 田洪年; 刘树斌

来源：中国抗生素杂志, 2020, 45(10): 1000-1004.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006991

• 硫酸头孢匹罗
• 结晶
• 正交试验

目的优化硫酸头孢匹罗结晶工艺,降低产品色级、提高含量。方法采用单因素试验考察脱色pH值、活性炭用量、硫酸头孢匹罗粗品流加速率、晶种用量对产品色级、含量的影响。通过正交试验优选最佳硫酸头孢匹罗结晶工艺条件,并进行3批试验验证,优化工艺。结果硫酸头孢匹罗结晶工艺的最佳条件为脱色pH4.0、活性炭用量为4%、硫酸头孢匹罗粗品流加速率1.5mL/min、晶种用量2%。3批验证试验与正交试验结果一致,产品质量均符合企业内控质量标准。结论优化后的工艺稳定可行,可以有效降低产品色级,提高含量,产生可观的经济效益。

• 单位
  华北制药河北华民药业有限责任公司