芷冰鼻腔原位凝胶剂的质量评价

作者：董芙蓉; 刘莉; 陈志良; 刘强

来源：中国实验方剂学杂志, 2011, 17(04): 19-22.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2011.04.016

• 芷冰鼻腔原位凝胶剂
• 质量评价
• 稳定性

目的:评定芷冰鼻腔原位凝胶的质量,考察其初步稳定性。方法:采用HPLC测定方中欧前胡素和异欧前胡素的含量;采用黏度计测定凝胶黏度,采用位移法测定其黏附力;采用Valia-chien小池扩散法,考察凝胶的体外鼻黏膜渗透情况;采用体外溶出法,考察凝胶剂体外释药行为,采用pH计测定相变pH;采用离心、耐热耐寒、暴露试验和室温留样观察法对其稳定性进行初步研究。结果:凝胶剂有效成分含量稳定,黏度和黏附力、渗透系数、体外释放度、相变pH均符合2005年版《中国药典》中相关规定。初步稳定性试验表明凝胶剂耐热耐寒,性质稳定,可以长期存放。结论:芷冰鼻腔原位凝胶剂质量稳定,批间的差异较小。

• 单位
  南方医院; 医药学院; 南方医科大学