HPLC法同时测定地西泮直肠凝胶中地西泮、苯甲酸、苯甲醇含量

作者：徐佳雯; 李尚; 张彦卓; 胡雅君; 张斐^*

来源：药学与临床研究, 2020, 28(02): 97-100.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2020.02.005

• 地西泮
• 苯甲酸
• 苯甲醇
• 含量
• 高效液相色谱法

目的:建立了同时测定地西泮直肠凝胶中地西泮、苯甲酸、苯甲醇含量的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以甲醇-0.05 mol·L-1乙酸铵缓冲溶液(pH 4.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:地西泮、苯甲酸、苯甲醇分离度均大于1.5,地西泮在0.010～0.200 mg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999 9);苯甲酸在0.030～0.600 mg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999 9);苯甲醇在0.0718～1.436 mg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999 9);且地西泮、苯甲酸、苯甲醇的平均回收率均在98%～101%,RSD均小于2.0%(n=9)。结论:本法简单准确可靠,可用于地西泮直肠凝胶中地西泮、苯甲酸、苯甲醇的含量测定。

• 单位
  徐州医科大学; 江苏恩华药业股份有限公司