摘要
目的 根据《中国药典》和湖北省药品监督管理局下发的《湖北省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理办法》,建立活血丸的质量控制方法。方法 采用TLC法对丹参、当归进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层斑点清晰,专属性强,重复性好;HPLC结果显示芍药苷在颗粒剂中平均含量为1.85m/g。经临床观察,该制剂有益气活血,开胸行痹的功效。结论 建立的质量标准可简便、有效地对活血丸进行质量控制;活血丸在临床上可用于治疗慢性心力衰竭。
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单位武汉科技大学; 湖北理工学院