摘要
目的 确定悬浮红细胞的容量范围,建立悬浮红细胞容量的内部控制标准。方法 根据健康无偿献血者的筛查标准以及《全血及成分血质量要求》的相关要求,计算悬浮红细胞容量的理论值;随机抽取1 U与2 U悬浮红细胞各2 410袋进行称量,分别根据“■”与“■”两种规则确定1 U与2 U悬浮红细胞的容量范围;将两种规则确定的容量范围进行比较,制定符合本中心实际的1 U与2 U悬浮红细胞的容量范围。结果 1 U与2 U悬浮红细胞的理论容量范围分别为117~160 mL与234~320 mL,抽取的2 410袋1 U与2 U悬浮红细胞的实际容量范围分别为142~180 mL与276~393 mL。以“■”为规则制定的1 U与2 U悬浮红细胞的容量范围分别为145~181 mL与298~358 mL,以“■”为规则制定的1 U与2 U悬浮红细胞的容量范围分别为147~179 mL与295~361 mL。质量抽检结果显示,实际容量范围内悬浮红细胞的血细胞比容与血红蛋白含量均符合质量要求。不同地区悬浮红细胞的容量存在不同程度的差异。结论 综合实际与近两年悬浮红细胞质量抽检的结果,将163 mL±10%与328 mL±10%分别确定为本中心1 U悬浮红细胞与2 U悬浮红细胞容量的内控标准。各地区可根据各自的实际情况建立准确、可行的悬浮红细胞的容量标准。
- 单位