热毒宁注射液不良反应的Meta分析

作者：王永静; 赵晓娟; 吴瑕; 孙倩; 刘秀菊

来源：世界中医药, 2021, 1-11.

• 热毒宁注射液
• 中药注射剂
• 清热解毒
• 中成药
• 不良反应
• 临床安全性
• Meta分析
• 随机对照试验

目的:采用Meta分析的方法对热毒宁注射液不良反应进行统计分析，评价其临床安全性。方法：计算机检索常用中文数据库：中国期刊全文数据库（CJFD）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD），以及常用英文数据库：PubMed、Cochrane Library、Web of Science，检索公开发表的有关热毒宁注射液的临床随机对照试验，时间从建库至2020年4月。由2名研究人员分别独立检索并根据纳入及排除标准筛选文献、提取信息、进行质量评价，采用RevMan5.3软件进行统计分析。同时对不同对照药品、不同用药天数、不同年龄人群的不良反应发生率进行亚组分析。结果：最终符合纳入标准的文献共36篇（37项对照研究），总样本量3 917例。Meta分析显示，热毒宁注射液不良反应发生率（3.50%）低于对照组（11.84%），差异有统计学意义（RR=0.31， 95%CI为0.24～0.40， Z=9.07， P＜0.000 01）。亚组分析显示，在利巴韦林亚组（P＜0.000 01）、用药天数≤5d亚组（P＜0.000 1）和＞5 d亚组（P=0.000 5）以及儿童亚组（P＜0.000 01）中，热毒宁注射液不良反应发生率均显著低于对照组。有效性分析显示，与利巴韦林（P＜0.000 01）、炎琥宁（P=0.01）、痰热清（P=0.02）、双黄连（P=0.001），头孢曲松（P=0.01）相比，热毒宁注射液有效率均显著高于对照组。结论：热毒宁注射液与利巴韦林相比，不良反应发生率低，疗效好；与炎琥宁、痰热清相比，有较好的临床疗效但安全性方面没有显著优势。

• 单位
  河北医科大学第二医院