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摘要
目的建立乳膏及经皮渗透样品中地奈德的全自动二维液相色谱（2D-LC-UV）测定法,比较新研制的地奈德乳膏与原研制剂的体外经皮渗透性。方法采用ASTON RG C30色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为四氢呋喃-水-乙腈=25:35:40,流速为1.0 m L·min-1,检测波长245 nm。体外透皮实验采用改良Franz扩散池,以离体乳猪皮为屏障,以累积渗透量和皮肤滞留量为指标,评价新研制的地奈德乳膏与原研制剂的经皮渗透规律。结果皮肤接收液和皮肤提取液样品中地奈德浓度分别在10～1000ng·m L-1、10～300 ng·m L-1内线性关系良好（r2=0.999,r2=0.997）。与原研制剂相比,新研制的地奈德乳膏在2、7、12、24 h的单位皮肤面积累积渗透量和2、24 h皮肤滞留量差异均无统计学意义（P>0.05）。结论所建立的2D-LC-UV方法快速、准确,可用于地奈德乳膏的含量测定及体外经皮渗透规律研究。新研制的地奈德乳膏的经皮渗透特性与原研制剂相似。
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