分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中高分子杂质的含量

作者：张云; 王立立; 孙玲^*

来源：中国抗生素杂志, 2018, 43(07): 863-865.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006307

• 头孢克洛
• 高分子杂质
• 分子排阻色谱

目的建立分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中的高分子杂质。方法采用球状亲水硅胶柱(TSK-GEL?G2500PWXL色谱柱,7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(p H7.0)[0.02mol/L磷酸氢二钠溶液和0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,流速为0.8m L/min,检测波长为265nm,以头孢克洛对照品外标法计算高分子杂质的含量。结果头孢克洛在0.53221.280μg/m L的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);最小检出浓度为0.161μg/m L;高分子杂质与头孢克洛峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好。结论该方法适于测定头孢克洛胶囊中高分子杂质,灵敏度高,重复性好,操作简便。

• 单位
  山东省药学科学院