LC-MS/MS用于头孢拉定胶囊强制降解产物的结构分析

作者：黄道明; 郑露盼; 张继红^*

来源：药品评价, 2021, 18(10): 587-590.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.10.04

• 头孢拉定
• 降解产物
• 结构分析

目的:建立液相色谱-三重四级杆串联质谱(LC-MS/MS)方法,对头孢拉定胶囊的强制降解产物进行结构分析。方法:采用SuperLu C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以0.2%甲酸溶液-乙腈(90∶10)为流动相进行洗脱。LC-MS/MS法测定降解产物的二级质谱,采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描模式,对各杂质的可能结构进行推测。结果:在所建立的条件下,检测出头孢拉定胶囊强制降解杂质12个,并有效分离,推测了其中9个杂质结构。结论:LC-MS/MS法可以有效分离头孢拉定及其强制降解杂质,对完善质量标准,加强药品质量控制具有重要意义。