FDA给予氯胺酮治疗重度抑郁症的快通道审批资格认定

作者：黄世杰

来源：国际药学研究杂志, 2020, 47(03): 219.

<正>Seelos治疗药公司宣布美国FDA给予鼻内外消旋氯胺酮(ketamine,SLS-002)治疗重度抑郁症的急性自杀意念与行为的快通道审批资格认定。Ⅰ期临床试验评价该药药代动力学参数、药效动力学和药物相互作用,资料预期在2020年第一季度发布。自杀意念与行为常与重度抑郁症相关,而其他精神疾病,如精神分裂