摘要
目的 :了解复方甘草片药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的类型和特点,为修订说明书提供依据,为临床用药提供参考。方法:检索万方及中国期刊全文数据库中本品ADR文献,进行统计与分析。结果:64例ADR包括外源性皮质激素增多症31例、过敏反应7例、阿片类毒性20例及其他6例。成瘾者多为长期服药的中老年患者;15例阿片中毒者均为小于1岁的婴幼儿。结论:复方甘草片是处方药,可能发生多种ADR,建议修订说明书,并在"注意事项"中增加婴儿及儿童用药信息"不用于婴儿期,必须使用时,参照老幼剂量折算表计算用药剂量",并补充中老年患者不宜长期服用。
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单位北京协和医学院; 北京协和医院; 中国医学科学院; 北京小汤山医院