基于FAERS数据库万古霉素在老年患者中的不良事件信号挖掘

作者：田宜玄; 苏长海; 李岩; 杨俊丽; 解沛涛^*

来源：药物评价研究, 2023, 46(01): 139-145.

• 万古霉素
• 老年人
• 药品不良事件
• FDA药物不良事件报告系统
• 信号挖掘

目的 通过分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库，挖掘万古霉素在老年患者的不良事件（ADE），为临床用药监护提供参考。方法 收集FAERS数据库从2004年至2022年第1季度的ADE报告，使用OpenVigil 2.1数据平台，对65岁以上患者使用万古霉素的ADE进行预处理。采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法对ADE进行挖掘与分析，获得发生频次及信号强度前10位的ADE，并分析前10位的联合用药情况。结果 以万古霉素为首要怀疑药品在65岁以上人群中的ADE报告共2 221份，检测到ADE信号2 194个，其中445个属于药物的不良反应。按照发生频次排序，ADE分别为药物超敏反应（313例）、急性肾损伤（301例）及发热（296例）等。按照信号强度排序，ADE分别为禽流感（ROR=4 312.79）、细菌性心包炎（ROR=2 985.78）及假丝酵母菌脑膜炎（ROR=1 658.77）。联合用药中，前3位的药物分别为哌拉西林/他唑巴坦151例，庆大霉素119例及美罗培南112例。结论 万古霉素在老年人应用时，应警惕肾毒性、超敏反应及谷浓度，同时应注意联合用药对万古霉素不良反应发生的影响。

• 单位
  鄂尔多斯市中心医院