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摘要
建立了银杏叶中白果内酯标准样品的制备方法。以银杏的干燥叶为原料，采用硅胶柱色谱结合凝胶柱色谱富集和制备液相精制的方法，制备白果内酯单体，采用紫外光谱、红外光谱、质谱和核磁共振等技术进行结构确证与表征，按照GB/T 15000. 3—2008 /ISO Guide 35:2006的规程，进行了均匀性、稳定性检验和 8 家实验室协作联合定值。结果表明，制备的白果内酯国家标准样品纯度标准值为99.88%，置信度 95%的不确定度为0.22% ，均匀性符合标准，在2～8 ℃条件下贮藏24个月稳定性良好。该方法具有制备成本低、操作简便、效率高的特点，解决了白果内酯国家标准样品缺乏的问题，为白果内酯及相关产品的生产质量控制及分析检测提供了物质基础。
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