科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
残余效应是指前一次干预措施效应遗留时间超过两次干预时间间隔的一种效应遗留现象。在交叉设计的临床试验中，残余效应会降低受试者基线数据的可比性、干扰干预的实际临床效果，降低试验结果准确性。中医药临床试验中，干预措施的复杂性进一步加大了残余效应的处理难度，目前尚无针对性的全面处理方案。针对此难点问题，从残余效应的影响因素、问题根源、难点问题出发，对中医药临床试验中药物成分残余、治疗效应残余和心理效应残余三类残余效应的处理，展开深入分析并提出全面处理方案：通常设立洗脱期处理残余效应，并采用基线测量法验证残余效应处理效果；针对心理效应残余的特殊性，采用盲法结合洗脱期，并利用提问受试者的方式验证心理效应残余的处理效果；当试验无法使用洗脱处理或处理后仍存在残余效应时，采用混合效应模型处理试验数据解决残余效应。研究旨在为临床试验研究者处理残余效应提供参考，以完善试验设计方案，提高试验结果的准确性。
- 单位
