PD-1抑制剂联合化疗一线新辅助治疗局部进展期胃腺癌的近期疗效及安全性评估

作者：焦福智; 陈雅蕊; 姬薇; 郝建朋; 关泉林^*

来源：中国药物警戒, 2023, 20(03): 301-305.

DOI：10.19803/j.1672-8629.20220594

• 程序性死亡受体-1抑制剂
• 信迪利单抗
• 奥沙利铂
• 替吉奥
• 胃癌
• 新辅助化疗
• 免疫治疗
• 药品不良反应

目的 评估程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂联合奥沙利铂和替吉奥(SOX)方案在局部进展期胃腺癌患者新辅助治疗中的近期疗效和安全性。方法 回顾性分析2020年1月1日至2022年1月31日于兰州大学第一医院收治的114例局部进展期胃腺癌患者的临床资料，根据治疗方案将患者分为PD-1抑制剂联合SOX组(联合组，35例)和SOX组(化疗组，79例)，治疗后评估2组患者的近期疗效和不良反应。结果 近期疗效方面，联合组与化疗组治疗后评估为完全缓解(CR)、主要病理缓解(MPR)、病理完全缓解(pCR)的患者比例相比分别为17.14%vs 3.79%(χ2=4.247,P=0.039)、28.57%vs 12.66%(χ2=4.246, P=0.039)、20.00%vs 6.33%(χ2=4.813, P=0.028)，差异均有统计学意义；2组之间客观缓解率(ORR)分别为71.43%和50.63%，差异有统计学意义(χ2=4.280, P=0.039)，疾病控制率(DCR)分别为100%和97.47%，差异无统计学意义；临床N分期的降期率分别为91.43%和56.96%，差异有统计学意义(χ2=13.143,P <0.001)。不良反应方面，联合组和化疗组总不良反应及3级不良反应的发生率差异无统计学意义；在1～2级不良反应中，联合组转氨酶升高的发生率较高，差异有统计学意义；2组均未观察到4级不良反应及治疗相关死亡事件的发生。结论 PD-1抑制剂联合SOX方案在局部进展期胃腺癌新辅助治疗中显示出显著的疗效和良好的安全性，可尝试作为其一线治疗的一种选择。

• 单位
  兰州大学; 兰州大学第一医院; 第一临床医学院