通脉胶囊质量标准研究

作者:霍花; 卫向锋; 顾洪双; 张红; 孙婷婷; 杨琳; 黄海波
来源:解放军药学学报, 2015, 31(04): 307-309.

摘要

目的建立通脉胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对通脉胶囊中的桑寄生、延胡索进行定性分析,采用HPLC法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量。色谱柱:菲罗门Luna 5μC18(2)100A,流动相:甲醇-水(75∶25,V/V),流速:1.0ml·min-1,检测波长:270 nm,柱温:35℃,进样量:20μl。结果桑寄生、延胡索的TLC图斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA质量浓度在4.01240.12μg·ml-1范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为99.74%,RSD为1.84%(n=6)。结论该方法操作简单,灵敏度高,专属性强,重复性好,可作为通脉胶囊的质量控制方法。