摘要
目的:系统评价奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库等,收集奥达特罗单用或联用(试验组)对比噻托溴铵或安慰剂(对照组)治疗COPD的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入17项RCT,共9 627例患者。Meta分析结果显示,治疗后试验组患者的第1秒用力呼气量(FEV1)[MD=0.08,95%CI(0.03,0.13),P=0.001]、用力肺活量(FVC)[MD=0.12,95%CI(0.03,0.22),P=0.01]、FEV1占预计值的百分比(FEV1%pred)[MD=0.77,95%CI(0.15,1.39),P=0.02]均显著优于对照组,差异均有统计学意义。在安全性方面,试验组患者的总不良反应[OR=1.02,95%CI(0.93,1.12),P=0.69]、严重不良反应[OR=1.04,95%CI(0.91,1.20),P=0.56]、COPD急性加重[OR=0.88,95%CI(0.77,1.01),P=0.07]、咳嗽[OR=1.07,95%CI(0.80,1.44),P=0.64]、头痛[OR=0.75,95%CI(0.53,1.05),P=0.10]、呼吸困难[OR=0.83,95%CI(0.61,1.15),P=0.27]、鼻咽炎[OR=1.11,95%CI(0.91,1.36),P=0.31]、上呼吸道感染[OR=1.13,95%CI(0.87,1.46),P=0.36]的发生率均与对照组相当,差异均无统计学意义。结论:奥达特罗用于治疗COPD能显著改善患者的肺功能,延缓疾病进展,且不增加患者的不良反应。
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