盐酸苯达莫司汀的热稳定性与晶型对比研究

作者：杜超; 刘相男; 唐云; 李伟^*

来源：宜春学院学报, 2021, 43(06): 38-42.

• 盐酸苯达莫司汀
• 热分析
• X线粉末衍射
• 多晶型

目的:对盐酸苯达莫司汀晶型I、晶型II、晶型D三种晶型作稳定性对比研究。方法:通过差示扫描量热仪(DSC)和热重分析仪(TGA)分析盐酸苯达莫司汀的热稳定性,并做晶型稳定性研究,分析其稳定性;利用X射线粉末衍射仪(XRD)测定盐酸苯达莫司汀的多晶型结构。结果:盐酸苯达莫司汀是存在多晶型的。故筛选出两种较优晶型I、D与晶型II进行对比研究,其中晶型I(无结晶水)、晶型II(一分子结晶水)熔点分别为158.9℃和170.3℃;晶型D(一分子结晶水)则在158.0℃和170.8℃出现两个熔点;晶型I、晶型II、晶型D通过X射线粉末衍射仪(XRD)的检测,说明其分属于不同晶型。结论:通过稳定性对比研究,可以说明晶型II的稳定性与其他两种专利晶型稳定性相当,且在医药生产中晶型II更适合仿制药的研发生产。

• 单位
  宜春学院; 深圳万乐药业有限公司; 生物工程学院