挤压器联动装置制备两性霉素B脂质体

作者：马金强; 王汝涛; 陈涛; 王惟娇

来源：中国药业, 2009, (15): 36-37.

• 两性霉素B
• 脂质体
• 挤压器联动装置 amphotericin B
• liposome
• extruding linkage device

目的考察挤压器联动装置制备两性霉素B脂质体制剂的稳定性。方法使用联动装置制备两性霉素B脂质体,用透析法检测两性霉素B脂质体的药物包封率,粒径仪器跟踪脂质体制剂的粒径及其分布,测定稳定性、泄漏率及毒性。结果所用联动装置可使脂质体的制备工艺简化,投料成品一步完成,同时可在线监控粒径。采用此装置制备的两性霉素B脂质体的粒径显著小于手动方式所制备,且粒径分布较窄;药物包封率为97.3%。通过与手动方法制备的脂质体制剂的多项技术指标对比,表明采用联动装置制备的两性霉素B脂质体制剂的药物包封率高,制剂稳定性好,药物渗漏率低。结论挤压器联动装置可用于工业化生产两性霉素B脂质体制剂的产品质量稳定、可控。

• 单位
  中国人民解放军第三二三医院; 西北工业大学