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摘要
目的建立参贝止咳颗粒中重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素的高效液相色谱（HPLC）一测多评（quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS）方法,并结合聚类分析和主成分分析对参贝止咳颗粒进行综合质量评价。方法采用Venusil XBP C18色谱柱;乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长分别为203 mm（检测重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ）、321 nm （检测白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E）、254 nm （检测法卡林二醇和人参炔醇）和283 nm （检测柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素）;以白花前胡甲素为内参物,建立重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的相对校正因子（relative correctionfactor,RCF）,利用RCF计算各成分含量并与外标法实测值进行比较,验证所建立的HPLCQAMS法的准确性和可行性;并采用SPSS 26.0统计软件对12批参贝止咳颗粒中12种成分定量测定结果进行聚类分析和主成分分析。结果参贝止咳颗粒中12种成分线性范围良好（0.999 1≤r≤0.999 7）;重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的RCF耐用性良好;QAMS法与外标法含量测定结果无显著性差异;聚类分析和主成分分析结果一致,12批参贝止咳颗粒聚为2类,主成分1～4是影响参贝止咳颗粒质量评价的主要因子。结论以白花前胡甲素为内参物,建立的HPLCQAMS法可用于参贝止咳颗粒中多指标成分定量控制和综合质量评价。
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