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摘要
目的：采用经皮给药方式而避免首过效应，研制益母草碱可溶性微针。方法：制备含益母草碱的普通可溶性微针（CDMNs)和针体载药微针（TDMNs)，测试力学强度并评价穿刺性能，研究微针的体外溶出和在模拟皮肤中的药物释放行为，进而考察微针在体内的溶解行为和经皮给药释放规律，最后对微针的皮肤安全性进行评价。结果：TDMNs和CDMNs的针形均完整饱满，并实现药物剂量和药物分布可控；每根针体承受0.14 N的压力，有足够强度刺入皮肤；CDMNs中药物的体外溶出高于TDMNs，然而在模拟皮肤中的药物释放率却低于TDMNs；微针能提高益母草碱的皮肤吸收，其中TDMNs的吸收率达到约63%，是CDMNs的2倍左右；微针作用后的皮肤在5～6 h后完全愈合，而且未发现明显的红肿现象。结论：建立了益母草碱可溶性微针给药体系，为其经皮给药制剂的研发提供理论基础和数据支撑。
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单位莆田学院
