桑椹颗粒的质量标准研究

作者：刘洋; 肖会敏; 何悦; 史萌; 刘海月; 张俏; 王四旺; 唐志书

来源：西北药学杂志, 2017, 32(01): 21-24.

• 桑椹颗粒
• 质量标准
• 柠檬酸
• TLC鉴别
• HPLC法

目的建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);使用6mL·L-1磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min-1;检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 201.720 00mg·mL-1;平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。

• 单位
  陕西中医药大学; 药物研究所; 陕西君碧莎制药有限公司; 第四军医大学; 陕西中药研究所