痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱研究

作者：苗水^*; 李雯婷; 刘绍勇; 张小利; 胡青; 毛秀红; 季申^*

来源：中国药师, 2021, 24(06): 1156-1160.

• 痰热清注射液
• 熊胆粉提取物
• 指纹图谱
• 超高效液相色谱

目的:建立痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱产品质量控制方法,缩短分析时间。方法:采用高分辨质谱技术对痰热清注射液(TRQI)中熊胆粉提取物的共有峰进行了归属,共鉴定出4个胆酸类成分。采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(0.3 cm×10 cm,1.7μm),以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速:0.6 ml·min-1,柱温:35℃,检测波长:203 nm,建立了痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱分析方法。结果:采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2.0版"对33批痰热清注射液指纹图谱进行评价分析,各批次痰热清注射液与对照指纹图谱间的相似度均大于0.99。结论:本方法首次建立了痰热清注射液中熊胆粉提取物的UPLC指纹图谱,分析时间小于10 min,大幅提升了质控效率。

• 单位
  上海凯宝药业股份有限公司; 上海市食品药品检验所