SysmexCA-1500自动凝血分析仪的性能

作者：李慎果; 钟志娟; 许坚锋; 魏涛

来源：医疗装备, 2018, 31(03): 50-52.

• 自动凝血分析仪
• 精密度
• 准确度
• 线性范围
• 携带污染率

目的评价Sysmex CA-1500自动凝血分析仪检测系统的分析性能。方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件EP5-A2,EP15-A2,EP6-A2的要求以及中国行业标准文件等对Sysmex CA-1500自动凝血分析仪的精密度、准确度、线性范围、可报告范围、携带污染率等主要性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果批内精密度小于1/4 TEa,日间精密度和总精密度小于1/3 TEa(CLIA 88);对卫生部10份室间质评物检测结果与靶值进行比对全部满分,显示准确度良好;线性范围与厂商提供的性能指标相符;携带污染率影响很小,完全可以满足实验要求。结论 Sysmex CA-1500自动凝血分析仪检测系统精密度、准确度、线性范围、可报告范围、携带污染率等主要性能均达到了相关标准的要求。

• 单位
  中山大学附属第五医院; 广东省中医院珠海医院