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摘要
目的：设计并合成阿哌沙班原料药中5个关键杂质。方法：以阿哌沙班中间体B为起始原料，经过水解反应得到ZZ1,ZZ1经酯化得到ZZ3，再经过一系列的水解、酰化反应得到相应的ZZ2和ZZ4,ZZ5则是由阿哌沙班中间体D与化合物[(4-氯苯基)肼基]氯乙酸乙酯环合再酰化得到。结果：设计合成了5个阿哌沙班关键杂质，进行了MS、1H NMR的结构确证，且这些杂质经HPLC检测纯度均达到98%以上。结论：本研究探索并得到了一条新的阿哌沙班杂质对照品的合成路线，为合成阿哌沙班杂质对照品提供了技术基础。
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单位江西省青峰药业
