盐酸伐昔洛韦的手性分离及其对映体杂质的含量测定

作者：朱倩颖; 余露山; 郑国刚; 谢升谷; 陶巧凤

来源：浙江大学学报(医学版), 2014, 43(02): 164-167.

• 阿昔洛韦/分离和提纯
• 阿昔洛韦/类似物和衍生物
• 色谱法,高压液相/方法
• 立体异构现象

目的:了解国产盐酸伐昔洛韦中L-对映体杂质的含量,为我国药典制订手性药物杂质限量提供参考数据。方法:应用手性高效液相色谱法。色谱条件:CROWNPAK~CR(+)手性柱(4 mm×150 mm,5μm);检测器波长254 nm;流动相为水-甲醇-高氯酸(19:1:0.1);流速0.75 ml/min,进样量10μl。结果:D-伐昔洛韦与L-伐昔洛韦完全分离,分离度为12。不同厂家的8批盐酸伐昔洛韦中L-对映体杂质的平均含量为0.65%2.62%。结论:各批产品中L-对映体杂质含量均符合美国药典标准,我国药典可以参照此数据。

• 单位
  浙江大学; 浙江省食品药品检验研究院