队列多重随机对照试验的现状分析

作者：郭阳; 郭冠一; 曹雪杉^*

来源：中国循证医学杂志, 2019, 19(12): 1470-1476.

• 队列多重随机对照试验
• 随机对照试验
• 实用性临床试验
• 系统评价

目的收集目前已发表的关于队列多重随机对照试验(cohort multiple randomized controlled trial,cmRCT)的方法学和原始研究,评价cmRCT的发展及应用现状。方法计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data和CBM数据库,搜集cmRCT相关的文献,检索时限均从建库至2019年9月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行定性综合分析。结果最终纳入21篇文献,包括使用cmRCT的原始研究5项、方法学研究16篇。cmRCT的概念于2010年提出,并在知情同意、统计学分析等各方面得到持续发展。目前多应用于肿瘤等慢性病研究,开展地点为欧洲,且这些研究多正在进行中,研究结果尚未发表。目前国内尚未开展队列多重随机对照试验研究。结论 cmRCT研究设计自提出以来得到了持续的发展与应用。我国学者可考虑采取cmRCT设计进行基于中国人群的大样本慢性病研究,为疾病防治提供更多证据。

• 单位
  河北医科大学第二医院; 北京市肿瘤防治研究所; 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室